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保健品無塵車間要求:
保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不應兼營、生產、 存放有礙食品衛生的其他產品和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔;廠區應適 當綠化,無泥土裸露地面。生產區域應與生活區域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區環境造成污染。
保健品無塵車間廠房
a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境污染物進入的設施。
b)應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區;10萬級潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求。廠房潔凈級別及換氣次數
保健品無塵車間布局
車間面積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
保健品無塵車間基礎設施
a)車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。
c)應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成污染。
d)衛生間內應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。
e)車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。
保健品無塵車間生產設施
a) 車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產工藝需要,如果確需使用竹木器具,應制定防止產生危害的控制措施。
b)車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
d)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
e)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。
燈具及照明
車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。
溫濕度控制
需要時,應控制車間的溫濕度,按照設定的要求進行控制。
排水
車間內應有暢通的排水系統,水流應從高潔凈區域流向一般生產區;排水溝底部為圓弧形,應有適當的坡度。
通風
潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空氣調節設施,空氣清潔。車間內空氣應由潔凈區向一般生產區流動,換氣次數每小時不低于15次。
深圳市美克威爾環境科技有限公司(www.marialujanmirabelli.com)是一家提供專業的潔凈技術整體解決方案的高科技公司,美克威爾擁有一支包括開發部、設計部、工程部、生產部、售后服務部在內的隊伍,為您的車間環境提供強有力的支持。
美克威爾業務遍及精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中,設計承建各種不同類型的工業潔凈室與衛生潔凈室。
美克威爾主營產品或服務:
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等;
2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器,潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等;
3、10級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設備工程,食品車間凈化工程,LED顯示屏無塵車間,化妝品無塵室等;
4、企業、醫院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調工程,水電、配管、電力、機電設備工程;
5、彩鋼板工程,各種防塵、抗靜電環氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程;
6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程;
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